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2012-05-17 星期四
从2011年11月24日和方圆标志认证集团有限公司签订认证服务合同以来，通过前期由聚邦企管顾问黄老师的耐心辅导，包括协助公司整理认证所需要的质量手册、程序文件、作业规范、记录表单等内容，使企业建立了一套专门的针对ISO13485体系认证的全套资料并单独建立成册；通过方圆公司审核组审核员王老师预审及由方圆王老师和白老师组成的审核组现场对企业进行严格审查等流程，企业于2012年3月12日正式取得了ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书，体系覆盖的产品及过程为：PACS（医学影像归档、传输、浏览和远程诊断软件系统）的研发和技术服务，证书有效期3年。